Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%)

• 22 August 2026
• 80 - 100%
• Posizione permanente
• Hettlingen CH

Ophtapharm AG è un produttore certificato FDA/EU-GMP nel settore farmaceutico (oftalmico). Presso il nostro sito produttivo di Hettlingen vicino a Winterthur, prodotti di alta qualità come colliri, unguenti e gel vengono prodotti, riempiti e confezionati asetticamente per i mercati internazionali.

Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%) #

Il team di Qualification & Validation garantisce lo stato qualificato e validato di apparecchiature, sistemi, locali e processi, contribuendo così in modo significativo alla produzione conforme alle GMP dei nostri medicinali oftalmici. Lavora a stretto contatto con la Produzione, l'Ingegneria e l'Assicurazione Qualità.

Per rafforzare il nostro team, cerchiamo con effetto immediato o previo accordo una persona esperta e impegnata come Senior Qualification & Validation Specialist (80-100%).

Il vostro ruolo

• Pianificazione, esecuzione e coordinamento delle attività di qualifica e validazione per apparecchiature, sistemi, locali e processi.
• Garanzia dello stato qualificato o validato dei sistemi e delle strutture rilevanti per le GMP.
• Responsabilità per le qualifiche, le validazioni di pulizia, le attività CSV e la relativa documentazione GMP.
• Partecipazione a deviazioni, CAPA, change control e revisioni della qualità del prodotto (PQR).
• Supporto professionale per progetti interdipartimentali e modellazione attiva di processi, standard e requisiti di conformità.

Il vostro profilo

• Laurea (universitaria/politecnica) in ingegneria, scienze naturali o un campo comparabile.
• Diversi anni di esperienza professionale in un ambiente farmaceutico o delle scienze della vita regolamentato dalle GMP.
• Buona conoscenza della qualifica e della validazione, idealmente nella produzione asettica.
• Gestione sicura dei requisiti GMP e della documentazione rilevante per la qualità.
• Ottime capacità di tedesco e inglese, nonché uno stile di lavoro strutturato e comunicativo.

Cosa offriamo

• Ruolo chiave con influenza diretta sulla qualità, la conformità e l'ulteriore sviluppo del sito.
• Opportunità di modellare attivamente processi, strutture e standard in un'azienda in evoluzione.
• Ampia area di responsabilità con stretta collaborazione tra Qualità, Produzione e Ingegneria.
• Opportunità di sviluppo professionale e personale in un impegnativo ambiente GMP.
• Attrattivo sistema pensionistico, parcheggio gratuito e buona accessibilità con i mezzi pubblici.

Per le agenzie di reclutamento:

Grazie per l'interesse. Non lavoriamo con partner di reclutamento esterni per la copertura di questa posizione.

Avete domande?
HR Hettlingen, Human Resources, sarà lieta di rispondere. Tel: +41 52 304 12 36.