Ingegnere di gestione/progetto Qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida (m/f/d)

Seniority Level

Dipendente

Categoria professionale

Elettrica & Meccanica

Percentuale di occupazione

100 %

Tipo di lavoro

Temporaneo

N. di riferimento

AFE-EM-T-54528

Descrizione ###

Per il nostro rinomato partner commerciale, F. Hoffmann-La Roche a Basel/ Kaiseraugst, cerchiamo come fornitore di primo livello, con effetto immediato, un ingegnere di gestione/progetto Qualificazione motivato e impegnato nel settore Pharma Engineering Solida per un incarico a tempo determinato di 12 mesi con possibilità di proroga.

Compiti & Responsabilità ###

• Esecuzione e supporto delle attività di qualificazione nei progetti di investimento.
• Creazione ed esecuzione di piani e report di qualificazione
• Verifica dei documenti di prova sulla conformità GMP e sul soddisfacimento dei criteri di accettazione
• Creazione, monitoraggio e chiusura delle pendenze di qualificazione
• Manutenzione dei dati di inventario degli impianti qualificati
• Collaborazione in modo paritario con le interfacce
• Presentazione della qualificazione durante le ispezioni, risposta alle domande di ispezione, gestione della matrice dei partner di riferimento.
• Stima e valutazione degli impatti di Changes e Deviations sullo stato qualificato e sugli Critical Aspects.
• Esecuzione di misure di (ri-)qualificazione derivanti da Changes e Deviations
• Pianificazione ed esecuzione di revisioni periodiche della qualificazione
• Approvazione della documentazione di pianificazione tecnica
• Assunzione della responsabilità dell'inventario

Must Haves ###

• Formazione conclusa/studi in una delle specializzazioni: Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria dei processi, Tecnologia farmaceutica, Biotecnologia
• Min. 5 anni di esperienza professionale nelle qualifiche della produzione farmaceutica automatizzata (Drug Product)
• Esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP
• Metodo di lavoro ordinato, strutturato ed esatto
• Elevata competenza sociale, capacità di lavorare in team e ottime capacità di comunicazione e coordinamento anche nel rapporto con gli stakeholder a tutti i livelli
• Apertura e capacità di contribuire attivamente in un'organizzazione piatta e agile.
• Esperienza pratica nell'attuazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di regolamentazione (Swissmedic, FDA, EMA) nei progetti di investimento e nell'ingegneria operativa
• Focus sulla fornitura di risultati che apportino un contributo prezioso al business
• Rapida comprensione e capacità di scomporre questioni complesse e di trasmetterle in un linguaggio adeguato ai clienti o alle autorità
• Gestione responsabile e indipendente di compiti complessi nonché attuazione affidabile delle priorità concordate
• Sono richieste ottime conoscenze del tedesco e dell'inglese

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