Systems Engineer (m/f/d)

Seniority Level Mitarbeiter Berufskategorie IT Stellenprozent 100 % Jobtyp Temporär Referenz-Nr. KWI-IT-T-55329 Beschreibung ### Als First-Tier-Zulieferer unseres renommierten Geschäftspartners Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir derzeit einen motivierten und engagierten Systems Engineer für einen temporären Einsatz bis Ende 2027, mit hoher Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung. Roche gestaltet die Zukunft der kritischen Versorgung in der Diagnostik. Die Blutgas- & Elektrolyt (BGE) Analyse wird in kritischen Point-of-Care-Umgebungen eingesetzt, in denen Zeit und Qualität entscheidend sind. NPC R&D BGE ist verantwortlich für die Entwicklung neuer und verbesserter BGE-Analysesysteme sowie die Lebenszyklus-Wartung bestehender BGE-Produkte. Innerhalb von NPC R&D ist System Development and Integration der Ort, an dem alles zusammenkommt: Ein Team aus engagierten Wissenschaftlern, Ingenieuren und Labortechnikern stellt sicher, dass Hardware und Software nahtlos mit Sensor- und Reagenztechnologien zusammenpassen, um robuste und zuverlässige BGE-Analysesysteme zu bilden. Das Unternehmen sucht ein neues Teammitglied in seiner Systems Engineering Gruppe, um den Entwicklungserfolg seiner komplexen Diagnosesysteme zu unterstützen, die aus Fluidik, Software, Instrumenten, biochemischen Sensoren und Reagenzien bestehen. In dieser Rolle verantworten und verwalten Sie Themen und Dokumentationen auf Systemebene, hauptsächlich in Form von Requirements Engineering, Schnittstellenmanagement, konzeptioneller Arbeit und Change Control Management. Darüber hinaus unterstützen Sie die Abstimmung und Integration verschiedener Systemkomponenten mittels Model-Based Systems Engineering und fördern den Einsatz von agentic AI im Requirements Engineering. Der ideale Kandidat für diese Rolle verfügt über einen Hintergrund in der Entwicklung in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise im IVD(R)-Sektor, und besitzt 3-5 Jahre praktische Erfahrung in der Systemdefinition, im Requirements Engineering und im Systemdenken. Er sollte ein ausgeprägtes Verständnis für Systems-Engineering-Methoden und ein Verständnis für mehrere Technologiebereiche, einschließlich Elektronik, Mechanik und Software, nachweisen können. Zudem sollte der Kandidat einen klaren und strukturierten Arbeitsstil, proaktive Zusammenarbeit und die Fähigkeit zeigen, sowohl die Gesamtperspektive als auch die Details im Blick zu behalten. Aufgaben & Verantwortlichkeiten ### Kern-Systems Engineering & Requirements • Verantwortlichkeit für Requirements Engineering und Elicitation sowie Requirements Management • Vorantreiben und Koordinieren des Requirements Change Control Prozesses • Mitwirken an und Verfassen von Entwicklungsdokumenten, wie z. B.: Produkt-/technische Anforderungen, Traceability-Analyse (Verifizierung), Produktrisikoanalyse und Konfigurationsmanagement • Intensive Mitarbeit bei FMEA und Risikoanalysen/Bewertungen • Unterstützung des Systemtests während der Design-Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten Cross-funktionale Integration & Zusammenarbeit • Erleichterung des Schnittstellenmanagements und der Beschreibungen • Abstimmung und Koordination mit den betroffenen Parteien über alle Systems-Engineering-Themen hinweg • Cross-funktionale Zusammenarbeit mit HW- und SW-Engineering, Operations, Customer Support, Clinical Development and Medical Affairs sowie Regulatory Affairs • Zusammenarbeit bei der Definition, Planung und Ausführung von Projektaufgaben und Arbeitspaketen Innovation: AI & Model-Based Systems Engineering (MBSE) • Ideenentwicklung und Entwicklung von LLM-Agents oder ähnlichen KI-Anwendungsfällen für Design, Systemleistung und Dokumentationsanalyse zur Verbesserung von Systems-Engineering-Artefakten und -Prozessen • Vorantreiben der Abstimmung zwischen Komponentenentwicklung und der Integration in ein System über Schnittstellendefinitionen und MBSE-Methodologien Must-Haves ### • Hintergrund in der Entwicklung in einem regulierten Umfeld, idealerweise im IVD(R)-Bereich • Min. 3-5 Jahre praktische Erfahrung in der Systemdefinition, Anwendung von Requirements-Engineering-Fähigkeiten, Agieren als Systemdenker und Fokus auf das „Große Ganze" • Grundlegendes Wissen über relevante Methoden im Systems Engineering • Erfahrung mit und Verständnis für mehrere Technologiebereiche (z. B. Elektronik, Mechanik und SW) • Klarer und strukturierter Arbeitsstil mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten • Proaktive Einstellung, die die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams fördert • Analytisches Denken; Fähigkeit, sowohl das große Ganze als auch die Details zu sehen (z. B. Trennung von Anforderungen, Work Breakdown Structures) • Pragmatischer Ansatz bei der Problemlösung • Starker Teamplayer • Englisch - Fortgeschritten CEFRL B2 Nice-To-Haves ### • Erfahrung in der Kombination von Systems-Engineering-Methoden mit künstlicher Intelligenz • INCOSE oder IREB Zertifizierung • Praktische Erfahrung mit SysML im Allgemeinen oder Enterprise Architect im Besonderen • Erfahrung in der Systemintegration komplexer multidisziplinärer Systeme • Bachelor / Master (BSc/MSc) in Mechatronik, Maschinenbau/Elektrotechnik, Physik, Biomedizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder gleichwertig • Fähigkeit, den Status Quo infrage zu stellen und unüberwacht zu arbeiten • Deutsch CEFRL B2 Benefits ### • Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie aktiv die Zukunft des Gesundheitswesens mit • Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeiter geschätzt fühlen • Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Treffpunkten und einer inspirierenden Atmosphäre • Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld • Starten Sie mit einem professionellen Onboarding-Prozess und einer gründlichen Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days • Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Entwick