Ingénieur de Projet - Équipement & Industrialisation

• Secteur des Dispositifs Médicaux • Développement, industrialisation et transfert de processus de fabrication. A propos de notre client ## Notre client est une entreprise établie opérant dans le secteur des Dispositifs Médicaux, basée dans la région de Lausanne. Description du poste ## • Diriger des projets d'industrialisation, du développement du processus de fabrication jusqu'au transfert de production, en veillant au respect des objectifs de qualité, de coût et de délai. • Agir en tant que Responsable de Lot de Travail (Work Package Leader) au sein de projets plus vastes, en gérant la planification, les délais, les coûts et les livrables. • Concevoir, développer et mettre en service des équipements de fabrication, de l'outillage, des montages, des bancs d'essai et des systèmes automatisés, du concept mécanique jusqu'à la mise en œuvre. • Développer des modèles CAO 3D, des dessins techniques, des analyses de tolérance et de la documentation technique. • Définir et industrialiser des flux de travail de fabrication complets, y compris la préparation des matières premières, les systèmes de nettoyage, les équipements et les flux de matériaux. • Collaborer étroitement avec la R&D, le Développement Produit, la Fabrication, la Qualité et la Maintenance pour s'assurer que la conception des produits est compatible avec les processus de fabrication. • Définir les Spécifications des Exigences Utilisateurs (URS) et contribuer aux spécifications des équipements et des processus. • Soutenir la validation des processus et des équipements de fabrication, y compris les activités EQ, OQ et PQ. • Préparer et réviser la documentation technique, y compris les SOP, les dossiers de lots, les évaluations de risques, les protocoles d'étude et les rapports techniques. • Assurer un Transfert de Conception vers la Fabrication (Design Transfer to Manufacturing) robuste et conforme, incluant la documentation de production, la formation et le support lors des premiers lots de production. • Participer aux projets de transfert de technologie et d'industrialisation vers des sites de fabrication mondiaux, en garantissant l'extensibilité, la reproductibilité et la conformité réglementaire. • Participer aux évaluations des risques liés aux équipements et aux processus (eFMEA / pFMEA) et définir les actions d'atténuation appropriées. • Identifier et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration continue à travers les processus de fabrication, les équipements et l'automatisation. • Agir en tant qu'Expert Thématique pour la conception d'équipements, l'industrialisation des processus et le transfert de technologie, en fournissant un support technique et du mentorat à d'autres ingénieurs. Le candidat idéal ## • Master ou équivalent en génie mécanique, génie industriel ou une discipline d'ingénierie connexe. • Plus de 5 ans d'expérience pertinente en développement de processus, industrialisation, ingénierie d'équipement, montée en échelle (scale-up), validation ou transfert de technologie, idéalement dans des environnements de Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutiques. • Expérience confirmée de travail dans un environnement réglementé GMP et/ou ISO 13485. • Solide expérience en ingénierie de projet, avec la capacité de gérer des lots de travaux techniques et de livrer des projets dans les contraintes de coût, de qualité et de délai. • Fortes compétences en conception mécanique et expérience pratique des logiciels de CAO 3D tels que SolidWorks, CATIA ou Inventor. • Une expérience en automatisation, robotique, vision industrielle ou systèmes de fabrication automatisés est un avantage considérable. • Bonne compréhension du développement de processus de fabrication, de la qualification d'équipement et de la validation de processus. • Approche structurée, pratique et orientée résultats, avec de solides compétences en résolution de problèmes et en communication. • Capacité à travailler de manière transversale avec la R&D, la Fabrication, la Qualité et les fournisseurs externes. • Maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit. Ce qui est offert ## • L'opportunité de rejoindre un environnement innovant de Dispositifs Médicaux et de contribuer directement à l'industrialisation de nouveaux produits et technologies de fabrication. • Un rôle hautement technique et transversal combinant l'ingénierie de projet, la conception mécanique, l'industrialisation et le développement de processus. • L'opportunité de travailler sur des projets ayant un impact direct sur la performance de fabrication et les capacités de production. • Un environnement dynamique offrant une exposition aux nouvelles technologies, à l'automatisation et aux solutions de fabrication avancées. • 1 jour de télétravail par semaine. • Horaires de travail flexibles. Citer la réf. de l'offre JN-082026-7086989 Fonction du poste Ingénierie & Fabrication Spécialisation Ingénierie des processus Industrie Santé / Pharmaceutique Où Région de Lausanne Type de contrat Permanent Référence de l'offre JN-082026-7086989 Nature de l'emploi Télétravail