Design Quality Engineer 80 - 100 %

Design Quality Engineer 80 \- 100 % (w/m/d) Da più di 40 anni diamo forma al futuro della ventilazione meccanica. Hamilton Medical sviluppa soluzioni di ventilazione intelligenti che supportano i professionisti medici in momenti decisivi. I nostri dispositivi di ventilazione Hamilton vengono utilizzati nelle unità di terapia intensiva, nel trasporto di emergenza e in ambienti MRI. Aiutano i team medici in tutto il mondo nell'assistenza a pazienti adulti, pediatrici e neonatali. Qui il tuo lavoro ha un impatto reale. Ogni miglioramento che contribuisci a creare aiuta a migliorare ulteriormente l'assistenza respiratoria dei pazienti in tutto il mondo. Cosa puoi fare: Apportare approfondite conoscenze specialistiche in garanzia della qualità, Document Control, Risk Management \& Regulatory Affairs nei progetti di sviluppo. Coordinare le attività nel trattamento interno dei prodotti non conformi, in particolare l'analisi delle cause, i piani d'azione e la gestione delle deviazioni del prodotto. Coordinare le attività relative ai reclami esterni, in particolare l'esecuzione di analisi delle cause e la definizione nonché il monitoraggio dei piani d'azione. Collaborare con i fornitori in caso di deviazioni e reclami relativi alla qualità e concordare le relative misure. Partecipare a progetti di miglioramento e sviluppo. Supportare l'interpretazione e l'attuazione dei requisiti normativi e collaborare all'esecuzione delle valutazioni del rischio e dei processi di gestione del rischio. Supportare o accompagnare gli audit interni ed esterni. Rilevare, valutare e riferire gli indicatori di qualità, ad esempio utilizzando il Statistical Process Control (SPC). Pianificare, eseguire e documentare la formazione nell'ambito della qualità. Cosa porti con te: Studi scientifici/tecnici (ad es. informatica, ingegneria meccanica, ingegneria elettrica, scienza dei materiali, fisica, ingegneria di processo) o qualifica comparabile. Esperienza pluriennale nel campo del Design Quality, della gestione della qualità, della garanzia della qualità o in un altro settore regolamentato nel rispetto delle normative (21CFR Parte 11 e 820, Regolamento (UE) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366, ISO 80601\-2,). Esperienza pluriennale con norme internazionali e regolamenti governativi per i dispositivi medici, preferibilmente nei settori Hardware, Software/stand alone, Consumables. L'esperienza nel lavoro e nella comunicazione con diverse autorità di regolamentazione e nelle relative relazioni è un valore aggiunto. Ottima conoscenza scritta e orale dell'inglese, idealmente buone conoscenze del tedesco. Sicurezza nel comportamento e conduzione di team interinali durante lo sviluppo del prodotto per l'attuazione delle misure necessarie. Come candidarsi: Scopri di più sulle opportunità professionali in Hamilton sotto Jobs \| Hamilton Medical Condividi i nostri valori e ti senti a casa in un ambiente collegiale, innovativo e concreto? In Hamilton non offriamo solo un ambiente di lavoro motivante, ma anche un lavoro significativo e condizioni di lavoro moderne. La nostra cultura del "Tu" promuove una comunicazione aperta e una piacevole convivenza. Diventa parte di un team in cui le tue competenze sono apprezzate e viene creato spazio per idee innovative. Interessato? Per domande, contattaci scrivendo un'E-mail (<>) e comunicaci i seguenti dettagli: Referenza: JR\-6012\-fjm/Contatto: Juli Purtroppo le candidature per posta o via E-mail non possono essere prese in considerazione. jpid4569e34jm jit0731jm jiy26jm