Tecnico Qualification & Validation - Missione temporanea 6 mesi - 100%

Tecnico Qualification \& Validation \- Missione temporanea 6 mesi \- 100% Riconosciuta e imprescindibile da oltre 40 anni, Multi Personnel è un'agenzia specializzata nella messa a disposizione di personale amministrativo e quadri, temporaneo e fisso, in molti settori economici, come banche, società finanziarie, multinazionali, ONG, PMI e istituzioni locali. Desideriamo reclutare un/una Tecnico Qualification \& Validation – Missione temporanea 6 mesi – 100% Missione: Qualification/Validation: Redigere ed eseguire i protocolli di Qualification d’Installation (IQ), Qualification Opérationnelle (OQ) e Qualification de Performance (PQ), Partecipare alla riqualificazione del nuovo ambiente di sala bianca classe B, Contribuire alle attività di qualificazione della nuova linea di riempimento asettico e delle apparecchiature associate. Contribuire alle attività di rivalidazione dei processi di sterilizzazione. Validazione dei sistemi informatici e automatizzati: Redigere ed eseguire i protocolli di qualificazione dei sistemi informatizzati. Verificare la conformità normativa dei sistemi (integrità dei dati, sicurezza, audit trail), in particolare secondo 21 CFR Part 11 e Annexe 11\. Revisionare i risultati di qualificazione/validazione, analizzare gli scostamenti, documentare le deviazioni e proporre CAPA. Profilo: Esperienza in qualificazione/validazione di sale bianche, sistemi/processi di produzione sterile (apparecchiature/sterilizzazione) in un ambiente GMP. Un'esperienza nelle tecnologie barriera (RABS o isolatori) così come nella loro qualificazione in ambiente GMP costituisce un importante vantaggio. Diploma nei settori della qualificazione/validazione o equivalente. Esperienza indispensabile nell'industria farmaceutica e buone conoscenze delle GMP/BPF, Conoscenza delle 21CFR Part 11 ed esperienza in CSV, Padronanza obbligatoria del francese e dell'inglese. Autonomia, rigore, spirito di squadra, senso di responsabilità e capacità propositiva. Il tuo interlocutore/trice: Il tuo contatto per questo ruolo è Leila. Con oltre 15 anni di esperienza nel settore del reclutamento, saprà accompagnarti, consigliarti e darti risposta a tutte le tue domande riguardanti la posizione. Risponderemo solo alle candidature il cui profilo corrisponde alla descrizione richiesta. jpidde4adeejm jpit0834jm jpiy26jm